不過，PharmSource公司和PharmaceuticalTechnology公司的2009年外包調(diào)查的研究結(jié)論卻沒有那么悲觀。雖然與以前的調(diào)查相比，受訪者作出積極回應(yīng)的相對(duì)較少，消極回應(yīng)的更多一些，但總體看來，盡管市場(chǎng)日益激烈的競(jìng)爭對(duì)利潤形成了壓力，但合同生產(chǎn)（CMO）、合同開發(fā)生產(chǎn)（CDMO）以及合同研究組織（CRO）的活動(dòng)仍然處于一個(gè)健康的狀態(tài)。

    1 行業(yè)增長進(jìn)入慢車道

    對(duì)生物科技和制藥公司（外包方）所進(jìn)行的費(fèi)用開支調(diào)查結(jié)果顯示，外包費(fèi)用呈兩位數(shù)增長的受訪者數(shù)量大幅下降，外包費(fèi)用絕對(duì)量減少的受訪者數(shù)量則增加了一倍多。而受訪的合同服務(wù)供應(yīng)商的回應(yīng)也不太樂觀：預(yù)計(jì)2009年“非常好”的供應(yīng)商的數(shù)量大幅下降，持“不是很好”觀點(diǎn)的供應(yīng)商的數(shù)量則幾乎翻了兩番。

    盡管如此，50%以上受訪的生物科技和制藥公司預(yù)計(jì)今年它們的外包費(fèi)用至少會(huì)有一些增長，另有28%預(yù)計(jì)這方面的費(fèi)用仍然保持不變。而在服務(wù)供應(yīng)商中，近75%預(yù)計(jì)2009年的業(yè)務(wù)將會(huì)“好”或“非常好”。這些回應(yīng)同時(shí)表明，2009年雖然是一個(gè)緩慢增長的年份，但肯定不是一個(gè)災(zāi)難之年。

    該調(diào)查的其他問題則揭示了目前的市場(chǎng)與最近幾年來到底有何不同。將大型生物科技和制藥公司作為其最佳客戶的服務(wù)供應(yīng)商在大幅度上升，而選擇小型公司為其最佳客戶的服務(wù)供應(yīng)商急劇下降。這種變化反映了從事早期研發(fā)的公司實(shí)力在下降，這些公司依賴于金融市場(chǎng)獲得資本，為它們的研發(fā)活動(dòng)提供支撐，但是金融危機(jī)的沖擊改變了一切。在這場(chǎng)經(jīng)濟(jì)衰退中，過分依賴小型生物科技和制藥公司的服務(wù)供應(yīng)商遭受的打擊相當(dāng)嚴(yán)重。

    調(diào)查中還有值得注意的是，更多受訪者表示其外包費(fèi)用的增長率要比開支總費(fèi)用增長率要低，這是三年來的第一次。受訪的服務(wù)供應(yīng)商們也注意到了這種情況。出現(xiàn)這種情況，一方面是因?yàn)榇笮椭扑幑�司在取消了許多研發(fā)計(jì)劃之后，正在盡量利用自己內(nèi)部由此釋放出來的生產(chǎn)和研發(fā)能力，而另一方面，則反映了許多小型公司能夠獲得的資金數(shù)額在減少。

    2 市場(chǎng)競(jìng)爭更加激烈

    正如在疲軟的經(jīng)營環(huán)境中可預(yù)料到的，針對(duì)新業(yè)務(wù)的競(jìng)爭日趨激烈。這種趨勢(shì)的一個(gè)最明顯指標(biāo)就是，越來越多的生物科技和制藥公司聲稱一些服務(wù)供應(yīng)商為了獲得業(yè)務(wù)而愿意降低合同價(jià)格：52%受訪的生物科技和制藥公司表示，服務(wù)供應(yīng)商們?cè)敢饨档秃贤瑑r(jià)格，這一比例在2006年時(shí)僅為34%，2008年則上升到了42%。

    隨著生物科技和制藥公司不斷地對(duì)其服務(wù)供應(yīng)商的數(shù)量實(shí)施整合，合同服務(wù)市場(chǎng)的競(jìng)爭將更加激烈。在這些受訪的公司中，減少服務(wù)供應(yīng)商數(shù)量的已經(jīng)略有增加，從2008年的27%增加到了今年的31%，與此同時(shí)，計(jì)劃擴(kuò)大服務(wù)供應(yīng)商數(shù)量的受訪者的比例連續(xù)兩年在下降。

    不過，對(duì)生物科技和制藥公司的服務(wù)供應(yīng)商來說，新的機(jī)會(huì)仍在。

    今年以來，合同服務(wù)行業(yè)大多籠罩著黯淡和悲觀的氣氛。小型生物科技和制藥公司可獲得資金在縮水，大型制藥公司實(shí)施結(jié)構(gòu)調(diào)整，使得早期開發(fā)業(yè)務(wù)的外包遭到了嚴(yán)重的打擊；后期研發(fā)業(yè)務(wù)雖然一直保持著上升勢(shì)頭，但合同服務(wù)供應(yīng)商們對(duì)此的不確定感覺仍然超過了其自信心。

    不過，PharmSource公司和PharmaceuticalTechnology公司的2009年外包調(diào)查的研究結(jié)論卻沒有那么悲觀。雖然與以前的調(diào)查相比，受訪者作出積極回應(yīng)的相對(duì)較少，消極回應(yīng)的更多一些，但總體看來，盡管市場(chǎng)日益激烈的競(jìng)爭對(duì)利潤形成了壓力，但合同生產(chǎn)（CMO）、合同開發(fā)生產(chǎn)（CDMO）以及合同研究組織（CRO）的活動(dòng)仍然處于一個(gè)健康的狀態(tài)。

    1 行業(yè)增長進(jìn)入慢車道

    對(duì)生物科技和制藥公司（外包方）所進(jìn)行的費(fèi)用開支調(diào)查結(jié)果顯示，外包費(fèi)用呈兩位數(shù)增長的受訪者數(shù)量大幅下降，外包費(fèi)用絕對(duì)量減少的受訪者數(shù)量則增加了一倍多。而受訪的合同服務(wù)供應(yīng)商的回應(yīng)也不太樂觀：預(yù)計(jì)2009年“非常好”的供應(yīng)商的數(shù)量大幅下降，持“不是很好”觀點(diǎn)的供應(yīng)商的數(shù)量則幾乎翻了兩番。

    盡管如此，50%以上受訪的生物科技和制藥公司預(yù)計(jì)今年它們的外包費(fèi)用至少會(huì)有一些增長，另有28%預(yù)計(jì)這方面的費(fèi)用仍然保持不變。而在服務(wù)供應(yīng)商中，近75%預(yù)計(jì)2009年的業(yè)務(wù)將會(huì)“好”或“非常好”。這些回應(yīng)同時(shí)表明，2009年雖然是一個(gè)緩慢增長的年份，但肯定不是一個(gè)災(zāi)難之年。

    該調(diào)查的其他問題則揭示了目前的市場(chǎng)與最近幾年來到底有何不同。將大型生物科技和制藥公司作為其最佳客戶的服務(wù)供應(yīng)商在大幅度上升，而選擇小型公司為其最佳客戶的服務(wù)供應(yīng)商急劇下降。這種變化反映了從事早期研發(fā)的公司實(shí)力在下降，這些公司依賴于金融市場(chǎng)獲得資本，為它們的研發(fā)活動(dòng)提供支撐，但是金融危機(jī)的沖擊改變了一切。在這場(chǎng)經(jīng)濟(jì)衰退中，過分依賴小型生物科技和制藥公司的服務(wù)供應(yīng)商遭受的打擊相當(dāng)嚴(yán)重。

    調(diào)查中還有值得注意的是，更多受訪者表示其外包費(fèi)用的增長率要比開支總費(fèi)用增長率要低，這是三年來的第一次。受訪的服務(wù)供應(yīng)商們也注意到了這種情況。出現(xiàn)這種情況，一方面是因?yàn)榇笮椭扑幑�司在取消了許多研發(fā)計(jì)劃之后，正在盡量利用自己內(nèi)部由此釋放出來的生產(chǎn)和研發(fā)能力，而另一方面，則反映了許多小型公司能夠獲得的資金數(shù)額在減少。

    2 市場(chǎng)競(jìng)爭更加激烈

    正如在疲軟的經(jīng)營環(huán)境中可預(yù)料到的，針對(duì)新業(yè)務(wù)的競(jìng)爭日趨激烈。這種趨勢(shì)的一個(gè)最明顯指標(biāo)就是，越來越多的生物科技和制藥公司聲稱一些服務(wù)供應(yīng)商為了獲得業(yè)務(wù)而愿意降低合同價(jià)格：52%受訪的生物科技和制藥公司表示，服務(wù)供應(yīng)商們?cè)敢饨档秃贤瑑r(jià)格，這一比例在2006年時(shí)僅為34%，2008年則上升到了42%。

    隨著生物科技和制藥公司不斷地對(duì)其服務(wù)供應(yīng)商的數(shù)量實(shí)施整合，合同服務(wù)市場(chǎng)的競(jìng)爭將更加激烈。在這些受訪的公司中，減少服務(wù)供應(yīng)商數(shù)量的已經(jīng)略有增加，從2008年的27%增加到了今年的31%，與此同時(shí)，計(jì)劃擴(kuò)大服務(wù)供應(yīng)商數(shù)量的受訪者的比例連續(xù)兩年在下降。

    不過，對(duì)生物科技和制藥公司的服務(wù)供應(yīng)商來說，新的機(jī)會(huì)仍在。不過，對(duì)所有業(yè)務(wù)參與者來說，這種機(jī)會(huì)將不會(huì)是均等的。CDMO再也不能依賴于上漲行情來提高市場(chǎng)的參與度。而隨著臨床研究領(lǐng)域外包滲透率的提高，一些CRO之間的業(yè)務(wù)在急劇進(jìn)行整合，這些CRO業(yè)務(wù)遍布全球，經(jīng)濟(jì)上規(guī)模，財(cái)務(wù)穩(wěn)定，并且有著成熟的管理。這種整合同樣有可能發(fā)生在制劑和生產(chǎn)服務(wù)領(lǐng)域。由此，行業(yè)高度分散的情況將會(huì)發(fā)生變化，隨著大型CDMO進(jìn)一步鞏固其市場(chǎng)份額，許多規(guī)模較小的CDMO將會(huì)被淘汰出局。

    抓住市場(chǎng)機(jī)會(huì)的關(guān)鍵將在于業(yè)績，也就是要能夠以較低的費(fèi)用可靠地提供產(chǎn)品和服務(wù)。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，客戶和服務(wù)供應(yīng)商在對(duì)CDMO的業(yè)績觀察上存在分歧仍然是比較突出的調(diào)查結(jié)果之一。因此，服務(wù)供應(yīng)商們必須加深對(duì)客戶需求和預(yù)期的認(rèn)識(shí)，并弄清楚提供的服務(wù)如何滿足客戶的預(yù)期。2009年的調(diào)查顯示，那些能夠消除以上分歧的CDMO將會(huì)在未來幾年中獲得更大的市場(chǎng)份額。

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    雖然外包行業(yè)正勒緊褲腰帶，但歐洲合同生產(chǎn)商們的日子過得還不錯(cuò)

    生產(chǎn)重組：歐洲CMO的機(jī)遇

    歐洲合同生產(chǎn)商（CMO）正得益于制藥行業(yè)加速推進(jìn)的生產(chǎn)重組工作。目前，為了精簡原料藥和成品的生產(chǎn)，大型跨國制藥公司正在關(guān)閉旗下的部分工廠，其中的許多工廠設(shè)施出售給了合同生產(chǎn)商。由此，合同生產(chǎn)商們正在將自己建設(shè)成為新型的原料藥和制劑的專業(yè)生產(chǎn)商，并與大大小小的制藥公司建立起了緊密的合作關(guān)系。

    大型制藥公司之所以對(duì)工廠實(shí)施關(guān)閉和剝離，一個(gè)主要的推動(dòng)力就是它們即將失去專利保護(hù)的藥物的數(shù)量在增多。比如在英倫三島，葛蘭素史克（GSK）正在關(guān)閉其設(shè)在英國的用于癲癇治療藥物L(fēng)amictal和皰疹治療藥物Valtrex的生產(chǎn)能力，這兩只藥物近年來已經(jīng)失去或即將失去專利保護(hù)。

    此外，跨國制藥公司希望在亞洲、拉丁美洲和東歐等新興市場(chǎng)布局，以進(jìn)一步增強(qiáng)它們的地位。

    GSK負(fù)責(zé)人力資源、全球生產(chǎn)和供應(yīng)的資深副總裁David Jones在一次新聞發(fā)布會(huì)上表示，GSK在巴西、俄羅斯、印度和中國等新興市場(chǎng)所占的市場(chǎng)份額只有1.4%，所以必須改變整體經(jīng)營格局，將更多的生產(chǎn)業(yè)務(wù)放到歐洲和北美以外地區(qū)，因?yàn)樵趤喼藓推渌�地區(qū)組織生產(chǎn)要便宜得多。

    在GSK的30000多名員工隊(duì)伍中，三分之一工作在英國以外地區(qū)。2008年下半年，GSK宣布關(guān)閉位于英國東南部地區(qū)的兩家工廠，此舉影響到了它的1000多名雇員。目前，在GSK每年花費(fèi)在生產(chǎn)業(yè)務(wù)上的51億美元中，公司用于外包原料藥、中間體、制成品和包裝上的費(fèi)用占到了55%的比例。

    阿斯利康與歐洲幾家合同生產(chǎn)商建立了緊密的聯(lián)系，甚至是合作關(guān)系。其中一家合同生產(chǎn)商就是正在快速發(fā)展中的瑞士Recipharm公司，該公司目前在歐洲各地?fù)碛?家工廠，它們都是Recipharm公司從制藥企業(yè)手中收購得來的，其中4家收購自阿斯利康公司。

    Recipharm負(fù)責(zé)企業(yè)發(fā)展的副總裁Mark Quick解釋說：“我們一直在遵循一種模式，即先收購制藥公司的工廠，然后與出售者就現(xiàn)有生產(chǎn)量達(dá)成合同生產(chǎn)協(xié)議，與此同時(shí)利用這種生產(chǎn)設(shè)施從其它方面獲得業(yè)務(wù)。

    今年，我們看到了在合同生產(chǎn)領(lǐng)域里的其他有影響力的競(jìng)爭對(duì)手在實(shí)施收購上所具有的潛力�！�

    Mark Quick說：“我們之所以從大型制藥公司那里收購工廠，也是為了滿足規(guī)模較小的制藥公司的需求，這些公司希望在開發(fā)和生產(chǎn)它們的產(chǎn)品上獲得幫助�！�

    合同生產(chǎn)商Hovione公司是葡萄牙一家專業(yè)從事原料藥開發(fā)和生產(chǎn)的公司，它實(shí)施了近年來最大規(guī)模的一次擴(kuò)張行動(dòng)：去年11月，它收購了輝瑞在愛爾蘭Loughbeg專門用于生產(chǎn)立普妥的一家原料藥工廠。

    Hovione首席執(zhí)行官Guy Vilax說：“輝瑞向我們提供了一份協(xié)議，希望繼續(xù)從該工廠供應(yīng)立普妥原料藥，但是我們拒絕了這份協(xié)議。這是一家有著較高質(zhì)量的工廠，我們希望它成為新型原料藥開發(fā)和生產(chǎn)中心�！�

    很顯然，制藥行業(yè)目前正處于重重壓力之下，經(jīng)營模式將不得不發(fā)生重大的變化，其中一個(gè)明顯的趨勢(shì)就是要消除發(fā)明、銷售和營銷以及生產(chǎn)這三個(gè)關(guān)鍵要素之間的隔閡。Guy Vilax說：“我們目前正進(jìn)入一個(gè)專業(yè)藥品生產(chǎn)商的時(shí)代，這種生產(chǎn)商將能夠處理從臨床試驗(yàn)產(chǎn)量到批量生產(chǎn)的一切事務(wù)�！�

    在歐洲，處在最佳地位的合同生產(chǎn)商可能將是那些活躍于生物制藥領(lǐng)域里的公司，這是外包和醫(yī)用化學(xué)品增長潛力最大的一個(gè)領(lǐng)域。在合同生產(chǎn)行業(yè)居于領(lǐng)先地位的瑞士Lonza公司報(bào)告說，去年它的定制合成和生物制藥銷售額增長了9%，但是大部分增長來自于化學(xué)合成物。另一方面，Lonza一年來已經(jīng)與諾華和以色列泰華制藥達(dá)成了長期性生物制品生產(chǎn)協(xié)議。

    預(yù)計(jì)今后幾年里，合同生產(chǎn)商們需要尋找到新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，才能通過一個(gè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域的發(fā)展來抵消另外一項(xiàng)業(yè)務(wù)的疲軟。

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